Disfunzione erettile. Avanafil è la più sicura tra le “pillole dell'amore”

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Ultimo aggiornamento di questa sintesi: Perché è stato approvato Spedra - Avanafil? Possibili interazioni farmacodinamiche con avanafil Nitrati È stato dimostrato che avanafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati rispetto al placebo in soggetti sani.

Il farmaco attualmente non è rimborsato dal SSN.

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A phase 3, placebo controlled study of the safety and efficacy of avanafil for the treatment of erectile dysfunction following nerve-sparing radical prostatectomy. Efficacia clinica L'impotenza è un problema diffuso ma di difficile quantificazione. Sotto il profilo della sicurezza, gli effetti collaterali sono simili a quelli osservati con altri medicinali della stessa classe.

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An open-label, long-term evaluation of the safety, efficacy and tolerability of avanafil in male patients with mild to severe erectile dysfunction. Per maggiori informazioni sulla terapia con Spedra, leggere il foglio illustrativo accluso all'EPAR oppure consultare il medico o il farmacista.

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Indicazioni registrate. Vi era una differenza statisticamente significativa della riduzione massima rispetto al basale della pressione diastolica in posizione supina solo con enalapril e avanafil, valore che tornava al basale 4 ore dopo la dose di avanafil. Perché Spedra sia efficace, è necessaria la stimolazione sessuale.

Come si usa Spedra - Avanafil ?

Goldstein I et al. Trasportatori I risultati in vitro hanno mostrato una capacità modesta di avanafil di agire come substrato della P—gp e come inibitore della P—gp con digossina come substrato, a concentrazioni di avanafil inferiori alla concentrazione intestinale calcolata.

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  2. Durante la fase di sorveglianza postmarketing, sono giunte alle autorità sanitarie statunitensi e canadesi alcune segnalazioni di neuropatia ottica ischemica non arteritica anteriore NAION occorsa in pazienti che assumevano inibitori della 5-fosfodiesterasi PDE5 per il trattamento della disfunzione erettile.
  3. Quali benefici ha mostrato Spedra - Avanafil nel corso degli studi?
  4. Menarini effettuerà inoltre pagamenti a copertura di vari obblighi nei confronti della Casa Farmaceutica Mitsubishi-Tanabe Mtpc durante il periodo di validità del contratto.
  5. Il meccanismo fisiologico dell'erezione, in seguito a stimolazione sessuale, è mediato dal rilascio di ossido di azoto NO a livello dei corpi cavernosi da parte dei neuroni parasimpatici postsinaptici e, in misura più modesta, da parte delle cellule endoteliali; l'ossido d'azoto diffonde rapidamente e stimola la guanilato-ciclasi nelle cellule muscolari lisce che circondano i sinusoidi cavernosi, aumentando il contenuto di cGMP che provoca il loro rilasciamento.

Altre informazioni su Spedra - Avanafil Il 21 giugno la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Spedra, valida in tutta l'Unione europea. Vale la pena di ricordare che l'avanafil — inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 PDE5-i — è la prima nuova entità chimica approvata per il trattamento della DE in oltre dieci anni.

Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Spedra - Avanafil?

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Di conseguenza, la dose massima raccomandata di avanafil è mg, da non superare una volta ogni 48 ore per i pazienti che assumono in concomitanza inibitori moderati del CYP3A4 vedere paragrafo 4. Nell'Unione Europea Menarini prevede di mettere in campo una forza vendite di 1. Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Spedra, vedere il foglio illustrativo.

Dopo somministrazione orale avanafil viene assorbito rapidamente. In questi studi, che sono durati 12 settimane, dosaggi diversi di Spedra assunte circa 30 minuti prima di una relazione sessuale sono stati confrontati con placebo compressa fittizia.

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È controindicato inoltre nei pazienti con storia recente di ictus e infarto, ipotensione o ipertensione a riposo e, per i possibili disturbi alla visione, anche nei pazienti con malattie retiniche degenerative come la retinite pigmentosa.

J Sex Med ; 9: The Medical Letter.

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Al primo studio hanno partecipato pazienti miglior erboristeria per limpotenza maschile dalla popolazione in generale; tuttavia, poiché alcune condizioni associate alla disfunzione erettile potrebbero incidere sulla risposta al trattamento, il secondo studio ha interessato prevalentemente pazienti con disfunzione erettile e diabete e il terzo studio soggetti con disfuzione erettile secondaria a intervento chirurgico a carico della prostata.

Sulla base dei dati da studi in vitro, a concentrazioni clinicamente rilevanti avanafil potrebbe agire come un inibitore di BCRP. Quali benefici ha mostrato Spedra - Avanafil nel corso degli studi?

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Per maggiori informazioni, vedere il foglio illustrativo. Prima di prescrivere Spedra i medici devono tener conto dei potenziali rischi dell'attività sessuale nei pazienti cardiopatici.

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Int J Clin Menarini avanafil ; La dose raccomandata è di mg, presa circa da 15 a 30 minuti prima di una relazione sessuale; i pazienti non devono assumere più di una dose al giorno. A randomized, double-blind, placebo-controlled evaluation of the safety and efficacy of avanafil in subjects with erectile dysfunction.

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Il processo per la concessione della licenza è stato competitivo e Menarini è stata scelta per la massiccia presenza nei territori in cui opera e per la lunga storia menarini avanafil successi nel lancio dei farmaci in Europa. Spedra non deve essere assunto in associazione a taluni altri medicinali, compresi i nitrati un tipo di medicinale usato per il trattamento dell'angina pectoriso a medicinali che riducono fortemente la demolizione di Spedra nell'organismo.

Cos'è e per cosa si usa Spedra - Avanafil ?

Contrariamente a quanto ritenuto fino agli anni '90, nella maggior parte dei casi ha cause organiche e non psicologiche: Non sono stati segnalati casi di sincope o di altri eventi avversi gravi associati alla riduzione della pressione sanguigna in nessuna coorte di soggetti.

In tutti gli studi, sono stati osservati miglioramenti statisticamente significativi rispetto al placebo per tutte e tre le dosi di avanafil: Avanafil La revue Prescrire ; 34 Efficacy and safety of avanafil for treating erectile dysfunction: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Spedra sia usato nel modo più sicuro possibile.

Possiede un vastissimo know-how e ottime capacità di marketing in tutta Europa e si è già inserita nel settore della salute maschile a seguito dell'acquisizione, effettuata lo scorso anno, di Priligy Dapoxetina per il trattamento dell'eiaculazione precoce.

Tuttavia, il fatto che il medicinale non sia stato direttamente paragonato ad altri medicinali della sua classe rende difficile valutarne il potenziale ruolo nel trattamento della disfunzione erettile. Di conseguenza, la somministrazione concomitante di avanafil e di potenti inibitori del CYP3A4 è controindicata vedere paragrafi 4.

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Il comitato pertanto ha deciso che i benefici di Spedra sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE. È stato effettuato un ulteriore studio cui hanno partecipato adulti affetti da disfunzione erettile, nel quale Spedra è stato assunto circa 15 minuti prima di una relazione sessuale.

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La misura di esito primaria era la percentuale di rapporto sessuale con esito positivo. In totale 7 pazienti su 24 hanno presentato, in seguito a somministrazione di avanafil, valori pressori o riduzioni rispetto al basale di potenziale significatività clinica vedere paragrafo 4.

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BJU Int. Avanafil for the treatment of erectile dysfunction: Qual è il rischio associato a Spedra - Avanafil?